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出貨日期涉及的ndc是什么的縮寫?

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luomi18

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個人傾向是英文全稱 National Distribution Centers,即“國家物流配送中心”。
2016-05-26 09:58 添加評論
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iGregory

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會不會是National Drug Code

NDC(National Drug Code,國家藥品代碼)是藥品作為普通商品的識別符號。NDC數(shù)據(jù)庫可公開查詢,它包括了所有的處方藥和非處方藥,但不包括獸藥、血液制品和非最終上市的藥品(如API)。

任何藥品在美國上市前必須進(jìn)行NDC號的登記,登記的主要信息包括藥品名稱、生產(chǎn)商、藥品分類、給藥途徑、上市日期、OTC專論號和標(biāo)簽等信息。具有NDC號的藥品在符合FDA相關(guān)藥品管理法的基礎(chǔ)上可在美國上市,銷售商和終端用戶可以根據(jù)此號碼查詢到產(chǎn)品的有關(guān)功效和特點,同時FDA也根據(jù)此號碼對產(chǎn)品進(jìn)行管理。

NDC僅為藥品信息的登記系統(tǒng),在NDC數(shù)據(jù)庫登記的產(chǎn)品并不意味著該藥品被FDA批準(zhǔn)或可作為藥物銷售,也不意味這個產(chǎn)品可以享受醫(yī)療報銷或由其他組織承擔(dān)費用。

NDC登記是中國非處方藥通過FDA認(rèn)證的快捷申請形式。對于收載于OTC專論中的藥品,在美國上市前無需審批,僅需按照相關(guān)要求提供進(jìn)行NDC登記的必要信息。通過NDC登記的中藥和非處方藥可在中西藥房銷售。 因此,NDC登記是中藥及非處方藥進(jìn)入美國的一條很好的途徑。
2016-05-26 11:29 添加評論

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